Els avantatges de les API es reflecteixen principalment en els aspectes següents :
High R + D La inversió garanteix la innovació de les drogues: Les API solen ser desenvolupades i comercialitzades de manera independent per empreses farmacèutiques per primera vegada . Després de dècades de R + D, els ingredients actius es projecten des de desenes de milers de compostos per resoldre les necessitats de malalties no Met .
Strict Els assaigs clínics verifiquen la seguretat i l'eficàcia: les API han de completar els assaigs clínics de la fase I-III, cobrir milers de pacients i fer un seguiment de les reaccions adverses durant molt de temps per assegurar la seguretat i l'efectivitat dels fàrmacs .}
Exclusivitat del mercat presentada per la protecció de la patent: les API solen gaudir de 20 anys d’exclusivitat del mercat, garantint que les empreses puguin recuperar els costos d’R + D i assegurar el seu avantatge competitiu en el mercat .
Procés de producció complex, qualitat i estabilitat Garantia: el procés de producció de les API està normalitzat i el control de qualitat es realitza durant tot el procés des de matèries primeres fins a productes acabats per assegurar la consistència de lots a lots . El control de la impuresa és estricte i normalment superiors als estàndards de la indústria .
Potencial per a l’expansió d’indicacions: Les empreses de l’API poden desenvolupar noves indicacions per al mateix medicament, ampliar el cicle de vida del fàrmac i explorar la medicació combinada per proporcionar més opcions de tractament .
