La reclassificació de l'esprai nasal de budesonida com a fàrmac de--vente lliure (OTC) és un esdeveniment important després de la retirada de la llista de comprimits de fenolftaleïna.
La budesonida està indicada per al tractament de la rinitis al·lèrgica estacional i perenne, així com de la rinitis no-al·lèrgica perenne. Segons dades de l'any 2008Rinitis al·lèrgica i el seu impacte en l'asma (ARIA)600 milions de persones a tot el món pateixen rinitis al·lèrgica, amb una tendència de prevalença creixent.
El canvi de budesonida d'un medicament amb recepta a un de venda lliure suposarà un fort augment del seu volum de vendes, simplement perquè serà més accessible per als consumidors. Per a qualsevol producte amb una demanda inelàstica, la racionalització del procés de compra generarà invariablement un consum més elevat.
Les dades epidemiològiques sobre la rinitis al·lèrgica a la Xina són incompletes, i la taxa d'incidència varia entre les diferents ciutats. Ciutats com Chongqing, Chengdu, Urumqi i Nanning veuen una incidència excepcionalment alta, que oscil·la entre aproximadament el 30% i el 37%. La budesonida és un medicament de primera-línia i s'utilitza habitualment per alleujar els símptomes inflamatoris aguts de la malaltia.
Recordeu l'incident fatal de fa un temps que va implicar un medicament antifúngic d'una empresa farmacèutica japonesa per a la tinea pedis, que estava contaminat amb un medicament hipnòtic? Adormir-se mentre condueix constitueix un desastre secundari causat per la medicació, i la rinitis al·lèrgica pot desencadenar accidents similars.
Alguns metges han simulat l'estat físic dels pacients que experimenten una reacció al·lèrgica mentre condueixen: els moments d'inclinació enrere, tancament dels ulls i inclinació sobtada del cap en esternudar provoquen una sinistralitat comparable a la de conduir ebri. A més, la rinitis al·lèrgica està estretament relacionada amb factors externs, és a dir, no té els símptomes prodròmics observats en altres malalties i pot esclatar immediatament després de l'exposició als al·lèrgens. Per tant, evitar l'exposició als al·lèrgens és la màxima prioritat, però hi ha una intervenció oficial limitada en aquest sentit a la Xina. A causa de limitacions com ara els compromisos laborals i la situació econòmica, moltes persones no poden evitar completament el contacte amb al·lèrgens.
Per a aquells amb recursos econòmics, poden evitar els factors al·lergènics de manera oportuna en funció dels resultats de les proves d'al·lèrgens, especialment per a les al·lèrgies al pol·len estacional. El Japó és famós per les seves flors de cirerer, però també hi ha un gran nombre de cedres a tot el país, i el cedre és anemòfil. Per potenciar el turisme i alleujar el patiment dels al·lèrgics, les previsions meteorològiques durant el període de floració anuncien cada any especialment l'època de floració dels cirerers en flor i dels cedres-la primera per a la indústria turística, i la segona per recordar a la gent que eviti el pol·len de manera oportuna.
En alguns estats dels EUA, les escoles han adoptat mesures similars; per exemple, durant la temporada de floració local, traslladen tots els estudiants a un altre estat per fer visites d'estudi, cosa que també permet als estudiants experimentar els costums i les cultures d'altres regions.
Aquests mètodes d'evitació poden reduir la incidència de la rinitis al·lèrgica, però són costosos.
A la Xina, la gran majoria de la gent no es pot permetre aquests enfocaments. Un estudiant del nord de la Xina no pot transferir escoles només per evitar la temporada de floració del blat. Això significa que la majoria dels pacients han de dependre de la medicació i la budesonida és la seva primera opció. Actualment, al mercat de la Xina es poden traçar deu productes de budesonida rellevants.
Les compres repetides són el principal motor d'ingressos per a aquests medicaments i, atès que la rinitis al·lèrgica és difícil de curar completament, la reclassificació de la budesonida com a fàrmac OTC és molt favorable a les opcions de medicació públiques. Això també vol dir que no existeix un model de negoci com el de "tallar el propi" per a aquest fàrmac, i les empreses farmacèutiques poden aprofitar plenament els avantatges dels seus productes per conrear clients fidels. Un cop formada aquesta preferència de marca, el producte obtindrà un avantatge competitiu més fort sobre els altres, i aquest avantatge està obligat a canviar a causa de factors de preu com ara la compra basada en volum-.
Tanmateix, com a fàrmac glucocorticoide, la budesonida comporta riscos inherents que no es poden passar per alt. Pot provocar reaccions adverses sistèmiques de glucocorticoides, com ara l'"aspecte cushingoide" (cara de lluna) vist en l'incident de malformació infantil fa un temps. Per tant, no es recomana el seu ús per a nens menors de sis anys, i els nens de sis a dotze anys haurien de prendre-lo sota la direcció d'un metge. Es requereix la retirada immediata del fàrmac si es produeix una reacció al·lèrgica.
És crucial evitar l'ús de medicaments no supervisat per evitar la progressió d'una sola malaltia al·lèrgica a múltiples complicacions-induïdes per fàrmacs. Actualment, és un moment crític per revisar el prospecte del medicament, i també un moment perquè les empreses farmacèutiques prenguin decisions estratègiques-el mercat d'aquest medicament és extremadament ampli atesa l'alta incidència de rinitis al·lèrgica. És una tendència regulatòria per a les autoritats de supervisió de drogues de la Xina relaxar gradualment l'accés i el poder-de decisió sobre l'ús de medicaments establerts de baix-risc. Per descomptat, no es pot descartar la possibilitat de tornar a classificar budesonida com a medicament amb recepta en el futur, i tot això dependrà de l'avaluació del risc-benefici del producte.
Amb les restriccions regulatòries alleujades, si el volum de vendes es pot augmentar en el futur dependrà, en última instància, de la direcció estratègica i de les mesures específiques de les empreses farmacèutiques.
