Els requisits d’emissió de les API inclouen principalment els aspectes següents:
Tempertura Control: Les API solen ser guardades en un rang de temperatura específic. Per exemple, la majoria dels medicaments es poden emmagatzemar a temperatura ambient, amb un rang de temperatura de 10-30 graus. Per a fàrmacs amb certes propietats especials, com els líquids volàtils o les preparacions sòlides susceptibles a la humitat, es poden requerir temperatures inferiors i/o humitat relativa inferior per mantenir la seva estabilitat. A més, cal guardar alguns medicaments en un lloc fred (2-8 graus), com ara productes biològics, vacunes i alguns antibiòtics específics.
Control de huguitat: La humitat relativa de l’entorn d’emmagatzematge també és molt important. En general, la humitat relativa de l’entorn d’emmagatzematge s’ha de controlar entre un 35%-75%. Per a preparacions sòlides, com ara comprimits, càpsules, etc., la humitat relativa s'ha de controlar generalment entre un 45%-60%; Mentre que per a les preparacions de líquids, com ara injeccions, líquids orals, etc., es necessita un control d’humitat més estricte per evitar la contaminació microbiana i la degradació de fàrmacs.
Emmagatzemeu lluny de la llum: molts medicaments són sensibles a la llum, de manera que s’han d’emmagatzemar lluny de la llum directa del sol. Aquests medicaments s’han d’empaquetar en contenidors opacs, com ara contenidors marrons o contenidors incolors, transparents o translúcids embolicats en paper negre.
Emmagatzematge encarregat: l'emmagatzematge segellat pot evitar que la pols i la matèria estrangera entrin al contenidor, protegint els medicaments de la pols o de la matèria estrangera al medi.
Special Warehouse: Les API s’han d’emmagatzemar en un magatzem especial i el magatzem ha de mantenir una temperatura i una humitat constants per evitar que els fàrmacs es facin humits, deformats o descompostos. El magatzem també hauria de tenir bones instal·lacions de ventilació.
Inspecció REGULAR: S’ha de formular un pla d’inspecció regular per a l’emmagatzematge i el manteniment de les API, amb una freqüència d’inspecció clara i els ítems, per assegurar la precisió de la informació de l’inventari i per fer front a les API no qualificades de manera puntual.
Seguretat i resposta d’emergència -: s’ha de formular un pla de protecció de seguretat i resposta d’emergència per assegurar una resposta ràpida en situacions d’emergència.
