Recentment, Borui Pharmaceutical (Suzhou) Co., Ltd., una-filial de propietat total de Bori Biopharmaceutical (Suzhou) Co., Ltd. (d'ara endavant, "l'empresa"), ha rebut l'"Avís d'aprovació d'autorització de comercialització d'ingredients farmacèutics actius químics (API) - Clorhidrat de dopamina" emès per la National Medical Products Administration (NMPA) de la República Popular de la Xina.
En relació amb l'anterior, la informació rellevant es publica de la següent manera:
I. Informació bàsica del producte
Número de registre: Y20230000687
Nom de l'API químic: clorhidrat de dopamina
Especificacions d'embalatge: 0,5 kg/bossa, 1 kg/bossa, 2 kg/bossa, 3 kg/bossa
Element d'aplicació: aplicació de màrqueting per a la producció domèstica d'API de productes químics
Conclusió de l'aprovació: d'acord amb la "Llei d'administració de drogues de la República Popular de la Xina" i les normatives rellevants, després de la revisió, aquest producte compleix els requisits pertinents per al registre de medicaments i està aprovat per al registre.
Fabricant: Borui Pharmaceutical (Suzhou) Co., Ltd.
Adreça de producció: No. 22 Binjiang South Road, zona de desenvolupament econòmic i tecnològic de Taixing
II. Altra informació rellevant sobre el fàrmac
El clorhidrat de dopamina està indicat per a la síndrome de xoc causada per infart de miocardi, traumatisme, sèpsia endotoxèmica, cirurgia cardíaca, insuficiència renal, insuficiència cardíaca congestiva, etc.; també s'utilitza per als casos en què el xoc no es pot corregir després de la substitució del volum, especialment el xoc amb oligúria i resistència vascular perifèrica normal o baixa. A causa de la seva capacitat per augmentar la producció cardíaca, aquest producte també està indicat per a la insuficiència cardíaca que no respon als digitals i als diürètics.
La preparació principal corresponent al clorhidrat de dopamina és la injecció de clorhidrat de dopamina. Segons les estadístiques, el volum de vendes nacionals d'injecció de clorhidrat de dopamina va ser de 352 milions de RMB el 2022, 352 milions de RMB el 2023 i 209 milions de RMB els tres primers trimestres del 2024.
