ElAPILa indústria es beneficia del creixement constant de la demanda de preparats farmacèutics posteriors. Es preveu que la mida del mercat global de les API assoleixi els 186.400 milions de dòlars el 2020, cosa que representa un augment interanual del 6,1%--, impulsat principalment per les API especialitzades i patentades. Els experts del sector assenyalen que el sector de les API no és simplement un sector cíclic. Les API especialitzades i patentades presenten atributs de creixement i barreres de la indústria relativament altes.
S'entén que les API es classifiquen en API massives, API especialitzades i API patentades. Entre elles, la demanda d'API a granel és relativament estable, mentre que les API especialitzades i les API patentades tenen atributs de creixement. Pel que fa a les barreres d'entrada, les API a granel tenen llindars baixos i s'enfronten a una competència ferotge, mentre que les API especialitzades i les API patentades tenen barreres més elevades. Les barreres bàsiques de les API especialitzades es troben en la tecnologia, els actius pesats i la rigidesa del client:
Tècnicament, els processos de producció i les capacitats d'R+D requereixen una millora contínua;
Pel que fa a l'adhesió del client, les API especialitzades i les API patentades estan estretament vinculades als clients aigües avall;
Pel que fa als actius pesats, les línies de producció especialitzades per a API especials requereixen una inversió de capital substancial. En els darrers anys, l'augment dels costos de protecció del medi ambient ha augmentat encara més les barreres de la indústria. Després de la reubicació de capacitat en els darrers anys, el mercat global d'API ha format una estructura de subministrament dominada per la Xina, l'Índia i Europa occidental. El 2019, la Xina va exportar API a 189 països i regions.
Segons dades de la Cambra de Comerç de la Xina per a la Importació i Exportació de Medicaments i Productes Sanitaris, el volum d'exportació d'API de la Xina va augmentar un 8,83% interanual fins als 10,1185 milions de tones el 2019. Entre aquests, els API exportats a l'Índia van representar gairebé el 17% del valor total d'exportació de l'API de la Xina.
El sector API de la Xina ha guanyat una veu més forta a la cadena industrial. En el camp de les API especialitzades, la Xina ha desbloquejat gradualment el potencial de creixement a través de tres vies principals.
Amb la implementació de polítiques com l'avaluació de la coherència, l'adquisició basada en volum-i les revisions associades, les API han esdevingut cada cop més importants a la cadena industrial farmacèutica i les API especialitzades d'alta-qualitat són cada cop més crítiques per a les preparacions posteriors.
Per exemple, la implementació de l'avaluació de la coherència i la compra basada en volum-a la Xina ha reduït molt el valor afegit a la distribució de medicaments. La competència futura a la indústria dels medicaments genèrics dependrà més del control de costos i de les carteres de productes, on les empreses d'API gaudeixen d'avantatges inherents.
Actualment, diverses empreses nacionals han començat la transició al sector de la preparació i s'espera que entrin en una fase de ràpid creixement.
Els experts de la indústria creuen que el potencial de creixement de la indústria de l'API especialitzada s'ampliarà encara més en el futur:
Pel que fa a l'expansió de nous productes, les empreses nacionals d'API especialitzades estan accelerant l'enriquiment de les seves carteres de productes per millorar la competitivitat internacional. En el context de les compres basades en volum-, les empreses d'API especialitzades estan entrant ràpidament al mercat de preparació aigües avall per aconseguir la integració de la preparació d'API-, i algunes també poden participar en la participació en beneficis des de les empreses de preparacions especials que s'expandeixen gradualment. Sector CMO/CDMO.
A la llarga, la indústria de les API de la Xina s'està movent cap a segments de més valor-afegit. Situada actualment a la part superior de la cadena d'API, la indústria de les API de la Xina és de gran escala, però encara no és sòlida, amb un valor afegit relativament baix. En el futur, s'espera que la indústria de les API de la Xina acceleri la seva transformació en mercats-de gamma alta i el sector CDMO, avançant cap a una direcció més internacional i de més valor-afegit.
La indústria sosté que el sector API de la Xina ha entrat en un nou cicle de prosperitat i és fermament optimista sobre el creixement futur de les empreses API xineses. Recomana centrar-se en empreses d'API amb avantatges establerts en àrees especialitzades i transformació proactiva cap a cadenes industrials de més valor-afegit, com Xianju Pharmaceutical, Menovo, Huahai Pharmaceutical, Tianyu Co., Ltd., etc. Per exemple, els projectes d'R+D en curs de Huahai Pharmaceutical inclouen principalment R+D de preparació d'API i R+D biològic, com a R+D de preparació i biològic dels EUA, R+D de fàrmacs innovadors.
La informació pública mostra que només durant el primer semestre de 2019, l'empresa va obtenir 4 aprovacions de registre API i va presentar 5 noves sol·licituds de registre; La FDA va aprovar 3 productes de preparació, amb 4 sol·licituds de nous productes presentades; Es van iniciar 8 nous projectes d'R+D de preparació nacional; 4 productes biològics van llançar amb èxit els assaigs clínics de la Fase I i 2 fàrmacs innovadors de molècules petites-en investigació van entrar en fases clíniques.
Les dades indiquen que durant el primer trimestre del 2020, s'espera que el benefici net atribuïble als accionistes de Huahai Pharmaceutical augmenti entre 61 i 88 milions de RMB, la qual cosa representa un augment interanual-- aproximadament del 45% al 65%. 80%-105% interanual. La companyia va declarar que el creixement del rendiment previst es va impulsar principalment per un augment substancial de la preparació nacional i les vendes d'API.
