Els analgèsics antipirètics generalment presenten efectes antipirètics, analgèsics i antiinflamatoris potents. El seu mecanisme antiinflamatori difereix del dels glucocorticoides, de manera que també es coneixen com a fàrmacs antiinflamatoris no esteroides (AINE), que s'utilitzen àmpliament a tot el món.
L'ibuprofè és un analgèsic antipirètic d'àcid arilpropiònic i un dels principals API antipirètics i analgèsics exportats de la Xina. Des de la dècada de 1980, amb l'expiració de les patents mundials rellevants sobre l'ibuprofè, diverses empreses xineses han començat a desenvolupar i produir ibuprofè.
Després de dècades de millora de processos i consolidació del mercat, la Xina s'ha convertit en un dels principals productors i exportadors d'API d'ibuprofè del món. Entre els cinc principals fabricants d'API d'ibuprofè del món, dos són de la Xina: Shandong Xinhua Pharmaceutical i Hubei Hengdi Pharmaceutical.
1.Període de fluctuacions en el valor d'exportació
El 2011, el valor d'exportació de la Xina d'ibuprofè API va ser de 52 milions de dòlars EUA, amb un volum d'exportació de 5.024,82 tones. El 2022, el valor d'exportació va arribar als 101 milions de dòlars EUA, amb un volum d'exportació de 7.160,6 tones.
Durant el període de 12 anys, el creixement acumulat de la Xina en el valor d'exportació de l'API d'ibuprofè va ser del 95,89% i el creixement acumulat del volum d'exportació va ser del 42,50%. El valor global d'exportació va mostrar una tendència a l'alça, però la taxa de creixement del volum d'exportació va ser inferior a la del valor d'exportació.
Del 2011 al 2013, el valor i el volum d'exportació de l'API d'ibuprofè de la Xina van créixer de manera constant, mentre que els preus es van mantenir deprimits, fluctuant al voltant dels 10 dòlars per quilogram.
En els anys següents, afectats per l'entorn del comerç internacional i l'apreciació del RMB, els preus de diversos factors bàsics de producció van augmentar. No obstant això, com a API a granel tradicional amb un valor afegit baix, l'ibuprofè va lluitar per trencar-se, cosa que es va reflectir en la disminució tant del volum real d'exportació com del valor d'exportació.
2.Període d'augment simultània del volum i el preu d'exportació
El juny de 2018, BASF (Alemanya) va suspendre la seva línia de producció d'ibuprofè API per rectificació tècnica a causa de problemes tècnics, la qual cosa va provocar una reducció del subministrament efectiu del mercat. La capacitat d'ibuprofè API reduïda per BASF va representar aproximadament el 20% de la capacitat total global. En aquest context, les exportacions d'ibuprofèn API de la Xina van marcar una finestra de creixement.
El 2018, el preu mitjà d'exportació dels API d'ibuprofèn va trencar el "sostre de 10 dòlars EUA" que havia persistit durant molts anys, arribant a 16,42 dòlars EUA per kg durant tot l'any. Va augmentar encara més fins a 19,83 dòlars EUA per kg el 2019, amb un màxim de 22,9 dòlars EUA per kg l'abril de 2019.
Juntament amb l'augment dels preus, el volum d'exportació va continuar creixent. En comparació amb el 2016, el volum d'exportació el 2019 va augmentar un 20,43%, mentre que el valor de les exportacions va augmentar més del 100%, aconseguint una duplicació del creixement.
Des del 2015, l'antiga Administració de Medicaments i Aliments de la Xina (CFDA) havia llançat una sèrie de reformes normatives, com ara la revisió i l'aprovació de l'API-i l'avaluació de la coherència dels medicaments genèrics. L'augment dels costos de compliment per a les empreses va fer augmentar indirectament el preu dels API d'ibuprofè.
L'any 2015, va entrar en vigor la Llei de protecció del medi ambient recentment revisada, augmentant significativament les sancions per a les empreses contaminants. La síntesi dels API d'ibuprofè es basa en el petroli com a matèria primera, i el procés de producció implica molts passos intensius en energia. Sota una pressió mediambiental estricta, es van suspendre més fàbriques d'API o s'han sotmès a restriccions consecutives a l'exportació. valor i volum els anys 2014 i 2015.
3.Període d'ajust enmig de canvis volàtils
A finals del 2019, la pandèmia de la COVID-19 va colpejar de manera inesperada. En l'etapa inicial de la pandèmia, la comprensió de la COVID-19 era relativament limitada entre països. Basat en un treball de recerca publicat aEl Lancet, l'OMS va emetre un avís el març de 2020 suggerint que l'ibuprofè podria agreujar els símptomes de la COVID-19 i recomanar l'ús prudent de l'ibuprofè. Tot i que l'OMS va corregir ràpidament la declaració, aclarint que no s'oposava a l'ús de l'ibuprofè per al tractament de la COVID-19, l'opinió pública àmpliament difosa encara va provocar una caiguda de les exportacions d'ibuprofè API de la Xina.
Juntament amb l'impacte de la pandèmia a casa, part de la capacitat de producció de la Xina no es va alliberar completament. Mentrestant, la planta d'ibuprofè de BASF a Alemanya va reprendre gradualment la producció i va restaurar la seva capacitat original. Com a resultat, mentre que el volum d'exportació d'ibuprofè API de la Xina només va disminuir lleugerament, el preu d'exportació unitari va caure en picat, provocant una notable caiguda del valor d'exportació el 2020.
El 2021, la Xina va aconseguir un progrés notable en la prevenció i el control d'epidèmies, i les fàbriques van reprendre la producció sense problemes. La demanda internacional anti-pandèmia va augmentar significativament. A més, a partir del 20 de març de 2020, el Ministeri d'Hisenda va augmentar la taxa de bonificació de l'impost a l'exportació per als productes que inclouen l'ibuprofè al 13%. En conseqüència, el volum d'exportació de l'API d'ibuprofè de la Xina es va mantenir relativament estable el 2020 i el 2021, però els preus d'exportació van caure bruscament en comparació amb els nivells anteriors a la-pandèmia, fet que va fer que el valor de l'exportació del 2021 estigui per sota del nivell del mateix període del 2018.
Des del 2022, a mesura que els països van ajustar les seves polítiques de prevenció i control de la COVID-19, la demanda global d'API d'ibuprofè ha disminuït. A més, afectats per l'efecte d'exclusió-de les exportacions d'altres analgèsics antipirètics com el paracetamol, tant el volum d'exportació com el valor d'exportació dels API d'ibuprofè van disminuir encara més. Com es mostra a la figura 3, excepte l'agost de 2022, les exportacions mensuals d'API de paracetamol van mantenir un creixement interanual--interanual durant la resta de 2022, amb un volum d'exportació anual de 46.699,95 tones, la qual cosa representa un augment interanual-del 25,5%.
A més, la Xina va ajustar les seves mesures de prevenció i control d'epidèmies el novembre de 2022. D'octubre a desembre de 2022, les exportacions de l'API d'ibuprofèn de la Xina van registrar un descens de tres mesos consecutius-a{3}}mesos. D'una banda, els brots repetits de COVID-19 van interrompre la producció empresarial; d'altra banda, un augment sobtat de la demanda interna va impulsar els fabricants d'API a reduir les exportacions i redirigir els subministraments a les empreses nacionals de preparació.
Així, el paracetamol, un altre analgèsic antipirètic clàssic, també va experimentar una caiguda del volum d'exportacions en els dos últims mesos del 2022, invertint la tendència de creixement observada en els primers 10 mesos. Això reflecteix indirectament que les exportacions d'analgèsics antipirètics es van reduir per satisfer la demanda nacional anti-pandèmica durant el període especial. La figura 4 il·lustra el valor de les exportacions mensuals i el creixement mes-en-mes de les API d'ibuprofè de la Xina el 2022.
L'observació dels preus d'exportació de l'API d'ibuprofè durant els últims dos anys mostra que s'han mantingut relativament estables al voltant dels 14 dòlars EUA per quilogram, amb una certa tendència a la baixa.
Cal assenyalar que el preu mitjà d'exportació dels API d'ibuprofèn des del 2021 ha estat recolzat per una combinació de factors: la represa de la producció per part de competidors estrangers, així com l'augment dels costos relacionats amb el control de la pandèmia, les cadenes de subministrament, l'enviament i la logística i els preus de les matèries primeres durant l'epidèmia.
A mesura que l'impacte de l'epidèmia en les activitats socials es redueix gradualment i una sèrie de fàrmacs específics de COVID-19 es llancen successivament, la capacitat de producció es pot alliberar completament mentre la demanda corresponent es debilita. És probable que el preu d'exportació unitari dels API d'ibuprofèn torni a augmentar bruscament en el futur, i les perspectives de preus no seran optimistes.
Conclusió
Una anàlisi de la situació històrica des del 2011 mostra que els preus dels API de l'ibuprofè depenen en gran part de factors de l'oferta-, mentre que l'efecte d'atracció des del costat de la demanda és relativament limitat. Les exportacions de la Xina d'API d'ibuprofè han passat per tres fases: un període de fluctuacions a curt-termen, una fase de creixement simultani en volum i preu i un període d'ajust estructural en condicions complexes.
Com a finestra de l'augment de la demanda a l'estranger i la caiguda de la capacitat total mundial, el 2018 va marcar un període daurat de creixement per a les exportacions d'ibuprofèn API de la Xina. La demanda anti-pandèmica des de l'esclat de la COVID-19 també ha tingut un cert paper en l'estabilització dels volums d'exportació. No obstant això, atesa la debilitat global de la demanda antipandèmia i la capacitat de producció internacional suficient el 2023, s'espera que tant el volum d'exportació com el valor d'exportació dels API d'ibuprofè disminueixin encara més.
En el context de la forta promoció de la Xina de la transformació verda, la innovació tecnològica i l'actualització industrial en la indústria de les API, i amb el desenvolupament del sector de la preparació aigües avall, les API especialitzades d'alt valor-afegit i el model CDMO es convertiran en la direcció del desenvolupament de la indústria d'alta-qualitat. Com a API a granel tradicional, l'ibuprofè pot trencar-se amb el model de desenvolupament de llarg-de "canviar volum per preu" i ha d'afrontar la realitat de la reubicació parcial de la capacitat.
Font:Xina Farmacèutica
