Com a sector relativament madur, elAPILa indústria ha experimentat canvis profunds en els darrers anys. A nivell mundial, el mercat global d'API manté un creixement constant. Entre les cinc principals regions productores d'API-del món, les indústries d'API d'economies emergents com la Xina i l'Índia s'estan desenvolupant ràpidament, formant gradualment un nou panorama global.
El mercat global continua expandint-se i s'espera que arribi als 225.000 milions de dòlars el 2021
Com a segment amunt de la indústria farmacèutica, el desenvolupament del sector API està estretament lligat i fins i tot alineat amb el de la indústria farmacèutica en el seu conjunt. Impulsada per l'expansió contínua del mercat mundial de medicaments, l'onada de genèricització provocada per l'expiració d'un gran nombre de medicaments patentats i el ràpid creixement dels negocis a les regions emergents, la indústria global de les API ha mantingut un creixement estable i una bona tendència de desenvolupament.
Les dades mostren que el mercat global d'API es va valorar en**130.800 milions de dòlars el 2015**, 146.000 milions de dòlars el 2016** i 155.000 milions de dòlars el 2017. Segons la previsió de CPA, la demanda global d'API creixerà ràpidament en els propers anys. El 2021, la mida del mercat augmentarà fins als 225.000 milions de dòlars**, amb una taxa de creixement anual composta superior al 6,5%.
Preneu com a exemple el 2015. La mida del mercat de les API captives va ser de 80.180 milions de dòlars, que representa el 61,3% del mercat global de les API. La mida del mercat de les API comprades va ser de 50.620 milions de dòlars, el que representa el 38,7%. En altres paraules, aproximadament el 60% de les API van ser produïdes a casa-per empreses farmacèutiques, mentre que el 40% restant van ser fabricades per tercers-proveïdors i venudes a fabricants de medicaments.
Per categories, el mercat global d'API està dominat per API químics sintètics, complementats per API biofarmacèutiques. El primer representa aproximadament el 90% del mercat total, mentre que el segon només representa un 10%. Amb el desenvolupament de la indústria biotecnològica global, la quota de mercat de les API biofarmacèutiques augmenta any rere any. Les API genèriques representen el 43,5% i les API especialitzades el 56,5%. La majoria dels observadors creuen que les API especialitzades tindran oportunitats de desenvolupament rares en el futur.
Afectada per múltiples factors, la indústria global de les API està experimentant una transformació amb reptes i oportunitats. D'una banda, el desenvolupament de la biotecnologia i el sector dels genèrics en auge impulsarà el creixement del mercat global d'API. D'altra banda, l'augment de la fragmentació del mercat, la disminució de la inversió global en R+D i els problemes de protecció del medi ambient poden suposar greus proves per a la indústria. No obstant això, en general, la indústria global de les API mantindrà un creixement estable a curt termini i les oportunitats superen els reptes.
Canvi de poder: els mercats emergents superen gradualment les regions tradicionals
A tot el món, la producció d'API es concentra en cinc regions principals: Europa occidental, Amèrica del Nord, Japó, Índia i Xina. A curt termini, aquesta estructura regional no canviarà de manera significativa. Tanmateix, en els darrers anys, s'han produït canvis entre les cinc regions principals productores d'API-, mostrant un patró de guanys i pèrdues relatius.
Entre ells, Europa occidental, incloent Suïssa, Regne Unit, Itàlia, Espanya, Bèlgica, Suècia, Finlàndia i altres, és un exportador net d'API i es pot anomenar una base de producció global d'API, centrada principalment en API especialitzades. Una vegada va representar el 50% de la producció mundial d'API, amb les exportacions que representaven més del 80% de la seva producció total. Tanmateix, amb la fragmentació del mercat global de les API, les dades mostren que la seva quota de mercat va baixar al voltant del 30% el 2016. Mentrestant, més empreses farmacèutiques europees han començat a importar API d'altres regions. Les estadístiques mostren que Europa importa actualment més de 800 tipus d'API de la Xina i l'Índia.
A diferència d'Europa occidental, Amèrica del Nord, formada pels Estats Units, Canadà i Mèxic, és un important importador d'API. Consumeix aproximadament un-terç del mercat global d'API cada any, però només produeix el 18% del total global. Per tant, durant molt de temps, aproximadament la meitat de les API utilitzades per les empreses farmacèutiques nord-americanes s'han produït a casa-, i l'altra meitat depèn de les importacions. A causa de les estrictes regulacions mediambientals, especialment als Estats Units, s'ha prohibit la producció de moltes API altament contaminants, la qual cosa fa que la quota de mercat global d'Amèrica del Nord disminueixi any rere any, fins al 27% aproximadament el 2016.
El mercat API del Japó és diferent d'altres regions. Tot i que la seva mida de mercat és la segona només per darrere del dels EUA i d'Europa occidental, la majoria de les API es produeixen a nivell nacional, mantenint un estat d'autosuficiència-. Amb l'augment dels costos laborals i la pressió ambiental, el Japó també ha començat a comprar API a nivell internacional.
Com a mercats emergents, l'Índia i la Xina comparteixen condicions molt similars a la indústria de l'API. Tots dos són grans productors i exportadors d'API. Tot i que la indústria de les API de l'Índia està ben-consolidada i mostra un fort impuls futur, la seva producció i el seu valor d'exportació segueixen sent lleugerament inferiors al de la Xina.
Amb el ràpid desenvolupament de les seves indústries d'API i un enfocament en la producció i exportació d'API genèriques, els dos països participaran en una competència ferotge al mercat internacional d'API. A més, amb el suport del ràpid creixement de les seves indústries farmacèutiques nacionals i l'augment de la demanda global d'API, els sectors d'API d'ambdós països han aconseguit un creixement impressionant i tenen perspectives de futur prometedores.
En particular, la Xina actualment gaudeix d'avantatges importants sobre l'Índia al mercat internacional d'API.
D'una banda, l'escala general de la indústria de l'API de la Xina és molt més gran. L'Índia encara no ha format bases de producció d'API a nivell-nacional com la Xina. A part d'algunes grans empreses amb capacitats de producció i R+D d'API independents, la majoria de les empreses farmacèutiques índies no tenen tecnologies de producció d'API rellevants. Com a resultat, els fabricants indis-de dosificacions acabades importen de la Xina cada any per valor de més de 2.000 milions de dòlars d'API i productes intermedis.
D'altra banda, la Xina lidera l'Índia i ocupa una posició fonamental en el mercat mundial d'API com ara antibiòtics, analgèsics antipirètics, vitamines i corticoides. Prenent com a exemple les API de vitamines, a excepció d'un nombre molt reduït de productes, la producció i el volum d'exportació de la majoria de les API de vitamines de la Xina es troben entre els millors del món. La Xina és el principal productor i exportador mundial de vitamina C. Amb les actualitzacions contínues de la tecnologia de producció, la capacitat i la qualitat, les empreses xineses d'API aconseguiran més progrés al mercat internacional.
Font: Pharmaceutical Observer
