Recentment, Beijing Fuyuan Pharmaceutical Co., Ltd. (d'ara endavant, "l'empresa") ha rebut l'"Avís d'aprovació per a l'aplicació d'autorització de comercialització d'ingredients farmacèutics actius químics (API)" per a Meglumine API, aprovat i emès oficialment per l'Administració Nacional de Productes Mèdics (NMPA) de la República Popular de la Xina.
I. Altra informació rellevant sobre l'API
El juliol de 2023, es va acceptar la sol·licitud de revisió tècnica de Meglumine API presentada per l'empresa a l'NMPA. Recentment, l'empresa va obtenir l'esmentat "Avís d'aprovació per a l'aplicació d'autorització de comercialització d'API químic" emès per l'NMPA. L'estat de registre d'aquesta API a la plataforma d'informació de registre d'excipients, API i materials d'embalatge del Centre d'Avaluació de Medicaments (CDE) apareix com a "A".
La meglumina està indicada per a la urografia intravenosa i retrògrada; angiografia de vasos sanguinis cerebrals, toràcics, abdominals i de les extremitats; venografia; i la tomografia computaritzada (TC).
