Joincare Health va emetre un anunci indicant que recentment va rebre elCertificat de registre de medicamentsperSuspensió de budesonida per inhalacióaprovat i emès per la National Medical Products Administration (NMPA).
La data inicial de presentació i acceptació de la sol·licitud de registre de la companyia per a la suspensió de budesonida per inhalació (2 ml: 1 mg) va ser el 22 d'agost de 2017, amb el número d'acceptació CYHS1700291 Yue. El producte està indicat principalment per al tractament de l'asma bronquial i es pot utilitzar com a alternativa o per reduir els esteroides orals.
Aquest producte està desenvolupat de manera independent per Joincare Health. La budesonida és un glucocorticoide que exerceix un efecte anti-asmàtic mitjançant una acció anti-inflamatòria local. La teràpia d'inhalació és la teràpia de primera-línia per a la prevenció i el tractament de malalties respiratòries com l'asma. Com que els fàrmacs inhalats actuen directament sobre les vies respiratòries i els pulmons, presenten un inici ràpid, dosis baixes i efectes tòxics i secundaris lleus.
A la data d'aquest anunci, la inversió directa agregada en R+D de la companyia en la suspensió de budesonida per inhalació (2 ml:1 mg) ha ascendit a aproximadament30.672.800 RMB.
Budesonide Inhalation Suspension va ser desenvolupat i fabricat originalment per AstraZeneca, llançat per primera vegada al Regne Unit el 1991 i introduït al mercat xinès el 2001. Segons les estadístiques de mostreig i estimacions d'IQVIA, el valor de vendes terminals nacionals de Budesonide Inhalation Suspension a la Xina era aproximadament5.632 milions de RMBel 2019.
Tal com es mostra al lloc web del Centre d'Avaluació de Medicaments (CDE) de NMPA i la base de dades Xenda, fins al moment, hi ha 2 fabricants nacionals (inclosa l'empresa) amb el producte aprovat per a la comercialització, i altres 3 fabricants nacionals han presentat sol·licituds.
