Zhejiang Xianju Pharmaceutical Co., Ltd. (d'ara endavant, "l'empresa") es va sotmetre a una inspecció GMP realitzada per l'Agència japonesa de productes farmacèutics i dispositius mèdics (PMDA) del 5 al 8 de setembre de 2023. L'abast de la inspecció va incloure sistemes com la qualitat, la producció, els equips i les instal·lacions, el control de laboratori, els materials i l'etiquetatge, així com l'embalatge.
Recentment, l'empresa ha rebut elInforme de resultats de la inspecció GMPemès pel PMDA del Japó, que confirma que l'ingredient farmacèutic actiu (API) de prednisolona de la companyia ha obtingut la certificació PMDA. L'aprovació exitosa d'aquesta certificació no només és una afirmació del funcionament efectiu del sistema de gestió de la qualitat de la producció de l'empresa, sinó també un resultat de la implementació coherent i completa de-procés de l'empresa dels estàndards GMP avançats internacionalment.
L'adquisició de la certificació PMDA GMP per part de la companyia donarà un nou impuls per integrar millor les seves API al sistema de cadena de subministrament del mercat regulat internacionalment, ampliant el mercat internacional i millorant la competitivitat integral de l'empresa. Aprofitant això com una oportunitat, la companyia promourà activament el desenvolupament del mercat japonès i, al mateix temps, ampliarà activament les vendes d'API relacionades en altres mercats estrangers.
