API es refereixen a les substàncies medicinals primeres utilitzades per a la fabricació de diversos preparats farmacèutics, que serveixen com a baula fonamental en la cadena industrial farmacèutica. Després d'un desenvolupament continu i a llarg termini-, la indústria de les API de la Xina es troba actualment en una fase pròspera, amb la quota de mercat global i el volum d'exportacions mostrant una tendència a l'alça.
Tot i que la perspectiva de desenvolupament de la indústria de l'API és prometedora, cal assenyalar que la indústria nacional de l'API de la Xina encara es troba en una etapa relativament endarrerida, enfrontada a una sèrie de reptes subjacents i fins i tot dilemes.
Aquesta conclusió es pot extreure del panorama de desenvolupament global de la indústria de les API. Actualment, les bases de producció global d'API es concentren principalment a Europa occidental, Amèrica del Nord, Japó, Xina i Índia. Entre ells, la producció d'API dels Estats Units no pot satisfer la demanda del mercat intern, per la qual cosa depèn de les importacions; El Japó és bàsicament autònom-en API; Europa occidental compta amb capacitats avançades d'R+D i tecnologies de producció per a API, ocupant una posició de lideratge en el segment de medicaments patentats d'alt-valor. Per contra, la Xina i l'Índia tenen una gran quota de mercat en el sector dels medicaments genèrics.
Es pot veure que, tot i que el mercat d'API de la Xina és important, es concentra principalment en el segment d'API a granel-{-baix-. Amb l'expansió del mercat, problemes com l'excés de capacitat, la reducció dels marges de benefici de les empreses i la ferotge competència del mercat s'han tornat cada cop més importants.
En particular, l'avaluació de la coherència dels preparats farmacèutics en els darrers anys, l'èmfasi creixent del país en la protecció del medi ambient i la promulgació de regulacions rellevants obliguen les empreses a complir amb requisits de qualitat i protecció ambiental més alts per a les API. Els experts de la indústria creuen que aquests factors conduiran la indústria nacional de les API a una era en què la transformació i l'actualització accelerades són imprescindibles.
En aquest context, les empreses d'API han de reconèixer ràpidament la realitat enmig de les condicions canviants del mercat, aprofitar les oportunitats que ofereix l'actualització de la indústria farmacèutica, adaptar-se de manera proactiva a la nova situació, adoptar una perspectiva-a llarg termini i embarcar-se en un camí de desenvolupament innovador. Els experts assenyalen que transformar fabricants d'API purs enAPI integrada i empreses de preparacióés un enfocament viable per aconseguir un desenvolupament innovador.
Des de la perspectiva de la competència actual del mercat, les empreses API no només necessiten estratègies de preus sòlides, sinó també una rica cartera de productes i una cartera de productes per protegir-se del risc de caigudes fortes de preus de varietats individuals, per fer front a la pressió sostinguda de reducció del preu dels medicaments sota la nova normalitat en el futur. Per tant, les empreses integrades d'API i preparació gaudiran d'una major competitivitat en el mercat futur.
En l'actualitat, un nombre creixent d'empreses farmacèutiques s'estan avançant cap a la integració d'API i preparats. Per exemple, Apeloa Pharmaceutical, una empresa líder nacional d'API, s'adhereix a l'estratègia de desenvolupament deperfeccionar les API, reforçar el negoci CDMO i optimitzar els preparatius, amb la seva competitivitat integral millorant constantment en els últims anys. La integració d'API i preparacions ha obert un espai més ampli per al desenvolupament de l'empresa.
De la mateixa manera, Huahai Pharmaceutical, líder en API d'especialitat domèstica, ha establert una cadena industrial completa que cobreix productes intermedis, API i preparats farmacèutics. Ha obtingut un rendiment excel·lent en el model d'adquisició basat en volum-, situant-se entre els primers del sector pel que fa a ofertes guanyadores en la compra basada en volum- "4+7" i els programes d'adquisició centralitzats ampliats.
A més, els experts del sector opinen que les empreses d'API amb un alt valor afegit i un alt contingut tecnològic tindran perspectives més brillants a-a llarg termini. De fet, per capturar millor la quota de mercat, algunes empreses d'API estan creant de manera activa bases de producció per a API-de gamma alta.
Per exemple, Borui Pharmaceutical ha celebrat recentment una cerimònia d'obertura de la seva base de producció d'API i preparació oral d'alta-gama a Taixing, Taizhou, província de Jiangsu. Amb una inversió total de 500 milions de iuans, s'espera que el projecte es completi i entri en funcionament en aproximadament un any, generant ingressos anuals addicionals per vendes de 4.700 milions de iuans i ingressos fiscals de 420 milions de iuans. Borui Pharmaceutical s'ha compromès durant molt de temps amb l'R+D i la producció de fàrmacs genèrics d'alta-gama i medicaments nous innovadors, esforçant-se per convertir-se en una empresa farmacèutica innovadora líder a nivell mundial. En els darrers anys, l'empresa ha participat activament en competicions internacionals i ha construït una cobertura de cadena industrial completamaterials de partida → intermedis d'-alta dificultat → API especials → preparats. El seu sistema de producció cGMP ha obtingut certificacions de la Xina, els Estats Units, Europa, Japó i Corea del Sud, amb productes venuts a molts països i regions del món.
En resum, la transformació i l'actualització s'han convertit en una tendència irresistible per a les empreses nacionals d'API. No obstant això, aquest procés ha de seguir les lleis del desenvolupament industrial, reforçar els elements competitius del creixement industrial, adoptar una visió de disseny global i millorar la influència i la capacitat de distribució de valor de la cadena de valor industrial de l'API. En particular, les empreses nacionals han d'augmentar les capacitats d'R+D i d'innovació en el desenvolupament d'API especialitzades amb processos d'alta-eficiència i productes d'alt-valor-afegit.
