La indústria farmacèutica, especialment laAPIsector, ha estat durant molt de temps una font important de contaminació ambiental. En el passat, a causa de polítiques ambientals incompletes i supervisió laxa, els fabricants d'API s'enfrontaven a una pressió relativament limitada. Tanmateix, després de la plena implementació de la nova Llei de protecció del medi ambient-anomenada la "més estricta de la història"- l'1 de gener de 2015, tota la indústria de les API va entrar en una nova era de compliment mediambiental.
En comparació amb la llei anterior, la nova Llei de protecció del medi ambient va augmentar significativament les sancions, va augmentar el cost de les infraccions, va endurir els recursos civils i va introduir disposicions estrictes que definien qualsevol descàrrega que excedeixi els estàndards com a il·legal i subjecte a càstig.
Aquests inclouen un sistema de sancions diàries sense límit màxim de multes, un sistema de llista negra, ordres de suspendre la producció o tancar les operacions i fins i tot detenció administrativa. Aquestes polítiques i regulacions van convertir instantàniament el compliment ambiental d'una mera formalitat en una qüestió de vida o mort per a les empreses.
La indústria sosté àmpliament que després de l'aplicació de la nova llei, la indústria farmacèutica, com a sector molt-contaminant, s'enfrontarà inevitablement a una pressió mediambiental creixent, amb els fabricants d'API que n'encarreguen la pes i operen sota una pressió enorme.
De fet, la Xina és un dels principals productors mundials d'API químiques, especialment de productes farmacèutics basats en la fermentació-, la capacitat de producció i la producció dels quals ocupa el primer lloc del món. No obstant això, la fabricació d'API genera grans volums de gasos residuals, aigües residuals i residus industrials amb composicions complexes, cosa que provoca greus riscos de contaminació i una realitat ambiental trista. Com a resultat, les empreses farmacèutiques i API reben sovint l'ordre de reduir la producció o suspendre la producció per a la rectificació a causa de l'incompliment dels estàndards ambientals. Per tant, sota una intensa pressió mediambiental, la indústria de les API de la Xina es troba bloquejada en una lluita sense precedents per la supervivència.
L'impacte de la nova Llei de protecció del medi ambient és evident, però el que és encara més destacable és l'èmfasi més gran de l'estat en la protecció del medi ambient i la determinació inquebrantable d'enfortir la governança després de la seva promulgació.
