En els darrers anys, les barreres en elAPILa indústria (ingredients farmacèutics actius) ha augmentat contínuament i l'estructura de la indústria s'ha optimitzat constantment, impulsada principalment per la protecció del medi ambient i les polítiques reguladores.
En primer lloc, s'han endurit les normatives ambientals. Com a indústria molt contaminant, la producció d'API genera contaminants difícils de tractar i costosos d'eliminar, cosa que dissuadeix moltes empreses petites i mitjanes-i les obliga a suspendre la producció o a sortir del mercat.
S'entén que des de la implantació oficial de laLlei Tributària de Protecció Ambientalel gener de 2018, les principals províncies productores d'API-com Jiangsu, Zhejiang i Hebei van emetre regulacions successivament per penalitzar estrictament les empreses molt contaminants. Un gran nombre de fabricants d'API i intermedis que no van complir els estàndards ambientals van haver de suspendre la producció per rectificar-los o tancar-los.
Afectades per les polítiques mediambientals, moltes empreses nacionals d'API s'han vist sotmeses a pressió, la qual cosa ha provocat una disminució contínua de la producció d'API. Les dades mostren que la producció d'API químics de la Xina va arribar als 3,478 milions de tones el 2017 i es va reduir a 2,823 milions de tones el 2018, una disminució interanual--del 18,83%. De gener a octubre de 2019, la producció nacional es va situar en 2,222 milions de tones, un 5,55% menys que-interanual-.
En segon lloc, amb la implementació de polítiques que inclouen la revisió associada de matèries primeres, excipients i materials d'embalatge, el sistema de titulars de l'autorització de comercialització (MAH), el sistema revisatLlei d'administració de drogues, i la política de compra centralitzada normalitzada, els preus dels medicaments han tingut una tendència a la baixa, mentre que els requisits de qualitat dels medicaments han continuat augmentant. Això ha fet que el control de costos i l'assegurament de la qualitat siguin factors competitius clau per a les empreses de medicaments genèrics. En aquest context, l'estat de la cadena de la indústria API ha estat cada cop més elevat, i les empreses API amb "alta qualitat, baix cost i subministrament estable" s'han vist afavorides al mercat.
