Hubei Hendy Pharmaceutical Co., Ltd. (d'ara endavant anomenadaCompanyia) ha rebut recentment elAvís d'aprovació de l'aplicació de comercialització d'ingredients farmacèutics actius químics(Certificat núm.: 2023YS00490) per al sulfat d'atropina (d'ara endavant, elDroga), emès i aprovat oficialment per la National Medical Products Administration (NMPA). Per la present anunciem la informació rellevant de la següent manera:
I. Informació bàsica del fàrmac
Nom del fàrmac: Sulfat d'atropina Núm. de registre: Y20210000435Especificació: 1 kg/bossaFabricant: Hubei Hendy Pharmaceutical Co., Ltd.Article d'aplicació: Sol·licitud de màrqueting d'ingredients farmacèutics actius químics produïts a nivell nacional Conclusió d'aprovació: d'acord amb elLlei d'administració de drogues de la República Popular de la Xina, després d'un examen, aquest producte compleix amb les disposicions pertinents sobre l'aprovació de medicaments genèrics i la producció d'aquest producte està aprovada. La norma de qualitat, les etiquetes d'embalatge i el procés de producció s'han d'implementar d'acord amb els documents adjunts.
II. Altra informació rellevant del fàrmac
Principals indicacions del sulfat d'atropina: És un fàrmac anticolinèrgic que pot alleujar l'espasme muscular llis i inhibir la secreció glandular. Està indicat per a úlceres gàstriques i duodenals, còlics gastrointestinals, renals i biliars, exploració midriàtica i optometria, queratitis, iridociclitis, medicació preanestèsica, etc. També està indicat per a intoxicació insecticida organofosforada, xoc sèptic, i preparats cardiogènics aguts per síndrome cerebroisquèmic agut, entre d'altres afeccions antisinòmiques causades per síndromes cerebroisquèmiques.
