Recentment, Zhejiang Puluo Jiayuan Pharmaceutical Co., Ltd. (d'ara endavant, "Jiayuan Pharmaceutical"), una filial -totalment propietat de Puluo Pharmaceutical Co., Ltd. (d'ara endavant denominada "l'empresa"), ha rebut elAvís d'aprovació de l'aplicació de comercialització d'ingredients farmacèutics actius químicsper al clorhidrat de venlafaxina, emès per l'Administració nacional de productes mèdics (d'ara endavant, "NMPA"). S'anuncien els detalls rellevants de la següent manera:
I. Estat de l'aprovació del registre de medicaments
Nom de l'ingredient farmacèutic actiu químic: Clorhidrat de venlafaxina
Element d'aplicació: Aplicació de màrqueting d'ingredients farmacèutics actius químics de fabricació nacional
Especificacions: 5 kg/tambor, 15 kg/tambor, 25 kg/tambor
Fabricant: Zhejiang Puluo Jiayuan Pharmaceutical Co., Ltd.
Avís núm.: 2024YS01195
Aprovació Conclusió: D'acord amb elLlei d'administració de drogues de la República Popular de la Xinai les disposicions pertinents, un cop revisat, aquest producte compleix els requisits pertinents per al registre de medicaments i està aprovat per al registre.
II. Altra informació rellevant sobre el fàrmac
La venlafaxina és un inhibidor de la recaptació de norepinefrina i serotonina. Clínicament, s'utilitza principalment per al tractament de diversos tipus de depressió i trastorn d'ansietat generalitzada, i és especialment adequat per a la depressió acompanyada d'ansietat.
III. Impacte a l'empresa
L'aprovació de la comercialització de l'API de clorhidrat de venlafaxina de l'empresa marca que l'empresa ha obtingut la qualificació per a les vendes al mercat nacional. Amplia la cartera de productes de l'empresa en el camp del tractament antidepressiu, ajuda a ampliar encara més el negoci API de la companyia, avança l'estratègia de desenvolupament empresarial decentrant-se en el perfeccionament de les API, i exercirà un efecte positiu en el desenvolupament futur de l'empresa.
