Shandong Saite Biotechnology Co., Ltd. (d'ara endavant, l'"Empresa") va anunciar els assumptes rellevants de la següent manera: la seva filial de holding, Shandong Sri Pharmaceutical Co., Ltd., va rebre recentment elAvís d'aprovació de l'aplicació de comercialització d'ingredients farmacèutics actius químicsde Triamcinolone Acetonide emès per l'Administració Nacional de Productes Mèdics (NMPA).
I. Informació de registre de l'ingredient farmacèutic actiu (API)
Nom de l'API química:Acetònid de triamcinolona
Número de registre: Y20220000365
Especificacions d'embalatge: 0,5 kg / barril, 1 kg / barril, 2 kg / barril, 5 kg / barril
Element d'aplicació: aplicació de màrqueting per a API químics de producció nacional
Empresa de fabricació: Shandong Sri Pharmaceutical Co., Ltd.
Adreça de producció: secció sud de la carretera de circumval·lació exterior est, districte de Dingtao, ciutat de Heze, província de Shandong
Conclusió d'aprovació: d'acord amb elLlei d'administració de drogues de la República Popular de la Xinai les normatives pertinents, un cop revisat, aquest producte compleix els requisits pertinents per al registre de medicaments i està aprovat per al registre. Les normes de qualitat, etiquetes i processos de producció s'han d'implementar d'acord amb els documents adjunts.
Resultat de l'avaluació i aprovació: A
II. Informació rellevant sobre l'API
L'acetònid de triamcinolona és un fàrmac hormonal adrenocortical. Per a ús extern tòpic, pot tractar dermatitis, èczema i altres malalties infeccioses de la pell; per a la injecció intramuscular, es pot utilitzar per a malalties tractades amb corticoides, com ara malalties al·lèrgiques, malalties de la pell, artritis reumatoide difusa i altres malalties del teixit conjuntiu; per a la injecció intra-articular, la injecció intracapsular o l'administració mitjançant la beina del tendó o la càpsula articular, pot alleujar eficaçment símptomes com ara dolor articular, inflor i rigidesa.
