Xinhua Pharmaceutical: s'ha aprovat l'aplicació de màrqueting d'eicosapentaenoat d'etil (EPA etil èster) com a ingredient farmacèutic actiu (API).

Oct 09, 2025

Deixa un missatge

El juny de 2023, Xinhua Pharmaceutical va presentar els materials de sol·licitud de registre per a l'autorització de comercialització d'eicosapentaenoat d'etil (un ingredient farmacèutic actiu per a la producció nacional) a l'Administració Nacional de Productes Mèdics (NMPA) i la sol·licitud va ser acceptada. El maig de 2025, l'empresa va obtenir elAvís d'aprovació de l'aplicació de comercialització d'ingredients farmacèutics actius químics, amb la conclusió de la revisió "aprovació per al registre".

Sobre la base del control dietètic, aquest producte s'utilitza per reduir els nivells de triglicèrids en pacients adults amb hipertrigliceridèmia severa (superior o igual a 500 mg/dL). Quan s'utilitza en combinació amb estatines, està indicat per a pacients adults diagnosticats de malaltia cardiovascular o diabetis mellitus acompanyats d'almenys 2 altres factors de risc de malaltia cardiovascular i hipertrigliceridèmia concurrent (més o igual a 150 mg/dL), per reduir el risc d'esdeveniments cardiovasculars.

Aquest producte es pot utilitzar tant per a productes farmacèutics com per a productes sanitaris. Segons dades estadístiques rellevants, el volum de vendes globals d'eicosapentaenoat d'etil va assolir aproximadament 1.838 milions de dòlars el 2023.

Enviar la consulta
Poseu -vos en contacte amb nosaltresSi teniu alguna pregunta

Podeu contactar amb nosaltres mitjançant telèfon, correu electrònic o formulari en línia a continuació. El nostre especialista es posarà en contacte amb vosaltres en breu.

Poseu -vos en contacte ara!