Comprimits de feprazone

Les pastilles de feprazona estan indicades per al tractament del reumatisme actiu, l’artritis reumatoide, la periartritis escapulohumeral, les infeccions de les vies respiratòries, la tromboflebitis i el mal de queixal.

【Nom de la droga】

Nom genèric: Comprimits de feprazone

Nom en anglès: tauletes de feprazone

【Ingredients】Feprazone

Nom químic: 1, 2 - difenil - 4 - isopentenylpyrazolidine - 3, 5 - dione.

Fórmula molecular: C₂₀H₂₀N₂O₂

Pes molecular: 320.39

【Característiques】 Una tauleta recoberta de pel·lícules. Després d’eliminar el recobriment de la pel·lícula, sembla blanc o fora de blanc.

【Indicacions】 El reumatisme, l'artritis reumatoide, la periartritis escapulohumeral i el mal de queixal. Aquest producte només s’ha d’utilitzar quan altres fàrmacs antiinflamatoris no esteroides no són efectius o no disponibles.

【Especificacions】0.1g

【Ús i dosi】Oral,0,2g (2 comprimits) cada vegada, dues vegades al dia, i el curs de tractament no ha de superar els 7 dies.

【Reaccions adverses】 Segons els informes de control de la reacció adversa i de la comercialització, les reaccions adverses de la feprazona inclouen principalment:

1. Dany gastrointestinal: Es manifesta principalment com a nàusees, vòmits, pèrdua de la gana, dolor abdominal, diarrea, malestar estomacal. Un nombre reduït de pacients pot experimentar hiperaciditat, reflux àcid, dispèpsia, flatulència, etc. Hi ha informes de sagnat gastrointestinal i perforació a l'estranger.

2. Reaccions al·lèrgiques: Les erupcions i la picor de la pell són més habituals. Les erupcions reportades inclouen maculopàpules, urticària, erupcions vesiculars, erupcions fixes de fàrmacs, etc., que es poden estendre per tot el cos. Casos greus poden presentar necròlisi epidèrmica bullosa, dermatitis exfoliativa i eritema greu multiforme. Un nombre reduït de pacients pot experimentar henoch-schönlein purpura, dispnea, edema laringe i xoc anafilàctic.

3. Danys del sistema nerviós: Es manifesta principalment com a marejos i mal de cap. Altres inclouen vertigen, insomni, somnolència, tremolors, etc.

4. Danys del sistema sanguini: Els pacients individuals poden presentar -se amb leucopènia. Hi ha informes de leucopènia, granulocitopènia, agranulocitosi i anèmia aplàstica a l'estranger.

5. Altres danys: Aquest producte pot provocar edema, principalment edema facial, i també pot presentar -se com a mà, peu, extremitat inferior i edema sistèmic.

【Contraindicacions】

1. Pacients amb deteriorament del fetge i la funció renal.

2. Els pacients coneguts són al·lèrgics a aquest producte.

3. Els pacients que desenvolupen asma, urticària o reaccions al·lèrgiques després de prendre aspirina o altres medicaments antiinflamatoris no esteroides.

5. Està prohibit el tractament del dolor perioperatori en l’empelt de l’artèria coronària (CABG).

5. Pacients amb antecedents de sagnat o perforació gastrointestinal després d’utilitzar fàrmacs antiinflamatoris no esteroides.

6 Pacients amb úlcera pèptica activa/sagnat, o aquells amb antecedents d’úlceres/sagnat recurrents.

7. Pacients amb insuficiència cardíaca greu.

8. Als menors de 14 anys tenen prohibit utilitzar aquest producte.

【Precaucions】

1. Reduir la ingesta de sal durant la medicació.

2. Eviteu l’ús combinat amb altres fàrmacs antiinflamatoris no esteroides, inclosos els inhibidors selectius de COX-2.

3. Utilitzeu la dosi efectiva més baixa dins del temps de tractament més curt segons la necessitat de controlar els símptomes, cosa que pot minimitzar les reaccions adverses.

4. En qualsevol moment durant el tractament amb tots els fàrmacs antiinflamatoris no esteroides, es poden produir reaccions adverses com l’hemorràgia gastrointestinal, les úlceres i la perforació i el risc pot ser fatal. Aquestes reaccions adverses poden o no acompanyades de símptomes d’alerta, independentment de si el pacient té antecedents de reaccions adverses gastrointestinals o esdeveniments gastrointestinals greus. Els pacients amb antecedents de malalties gastrointestinals (colitis ulcerosa, malaltia de Crohn) han d’utilitzar fàrmacs antiinflamatoris no esteroides amb precaució per evitar agreujar la malaltia. Quan un pacient experimenta sagnat gastrointestinal o úlceres mentre pren aquest medicament, s’ha de suspendre el fàrmac. La freqüència de reaccions adverses en pacients grans que utilitzen medicaments antiinflamatoris no esteroides augmenta, especialment l’hemorràgia i la perforació gastrointestinal, i el risc pot ser fatal.

5. Els assaigs clínics de diversos AINE selectius o no selectius de COX-2 que duren fins a 3 anys demostren que aquest producte pot augmentar el risc de greus esdeveniments adversos trombòtics cardiovasculars, infart de miocardi i ictus i aquest risc pot ser fatal. Tots els AINE, inclosos els medicaments selectius o no selectius de COX-2, poden tenir riscos similars. Els pacients amb malalties cardiovasculars o factors de risc de malalties cardiovasculars tenen un risc més gran. Fins i tot si no hi ha símptomes cardiovasculars previs, els metges i els pacients han d’estar atents a l’aparició d’aquests esdeveniments. Els pacients han de ser informats dels símptomes i/o signes de cardiovascular greus i dels passos a fer si es produeixen. Els pacients han d’estar alerta sobre els símptomes i signes com el dolor al pit, la respiració, la debilitat i la parla inclinada i han de buscar ajuda mèdica immediatament si es produeix alguna d’aquestes.

6. Com tots els medicaments antiinflamatoris no esteroides (AINE), aquest producte pot comportar una hipertensió arterial nova o agreujar símptomes d’hipertensió existents, qualsevol dels quals pot augmentar la incidència d’esdeveniments cardiovasculars. En pacients que prenen diürètics de tiazida o bucle, la presa de fàrmacs antiinflamatoris no esteroides (AINE) pot afectar l'eficàcia d'aquests fàrmacs. Els pacients hipertensos han d’utilitzar fàrmacs antiinflamatoris no esteroides (AINE), inclòs aquest producte, amb precaució. La pressió arterial s’ha de controlar de prop a l’inici del tractament amb aquest producte i durant tot el procés de tractament.

7. Els pacients amb antecedents d’hipertensió i/o insuficiència cardíaca (com la retenció de líquids i l’edema) han d’utilitzar -lo amb precaució.

8. Els AINE, inclòs aquest producte, poden causar reaccions adverses a la pell mortals i severes, com la dermatitis exfoliativa, la síndrome de Stevens Johnson (SJS) i la necròlisi epidèrmica tòxica (deu). Aquests esdeveniments seriosos es poden produir sense avisar. Els pacients han de ser informats dels símptomes i signes de reaccions greus de la pell. Aquest producte s’ha de suspendre a la primera aparició de erupcions cutànies o altres signes de reaccions al·lèrgiques.

9. Aquest producte és un medicament antipirètic, analgèsic i antiinflamatori de pirazolona. Pot causar reaccions adverses hematològiques greus, com la leucopènia, la granulocitopènia, l’agranulocitosi i l’anèmia aplàstica. No és adequat per a un ús a llarg termini i el curs de tractament s’ha de controlar en un termini de 7 dies. Les proves hematològiques s’han de realitzar quan sigui necessari.

10. Aquest producte pot provocar edema, principalment facial, periorbital, parpella i edema de llavis, i també pot causar mà, peu, extremitat inferior i edema sistèmic. L’edema causat per feprazona pot estar relacionat amb la seva promoció de la reabsorció de sodi i aigua en els túbuls renals, provocant la retenció d’aigua-sodi o pot estar relacionada amb la reacció al·lèrgica del fàrmac. Els pacients amb edema existent o malalties relacionades (com la insuficiència cardíaca congestiva) haurien d’utilitzar -lo amb precaució. Sortir aquest producte si es produeix l’edema.

【Embaràs i lactància】 L’impacte sobre les dones embarassades i en lactància no té investigació humana.

【Nens】 Aquest producte està contraindicat en nens menors de 14 anys.

【Gran】 La situació no està clara.

【Interaccions del fàrmac】

Aquest producte pot millorar els efectes dels anticoagulants orals de tipus cumarin, la insulina, els fàrmacs hipoglucèmics orals de tipus sulfonilurea, el metotrexat i la fenitoïna sodi. S’ha de tenir precaució i s’ha de reduir la dosi quan l’utilitzeu.

【Sobredosi】 La situació no està clara.

【Farmacocinètica】 Després de l’administració oral, s’absorbeix ràpidament del tracte gastrointestinal, entra a la sang i s’uneix a les proteïnes plasmàtiques. El pic de la concentració de medicaments sanguinis s’arriba a 4 - 6 hores i la semivida plasmàtica (T_1/2) és 24 hores. Aquest producte s’excreta a l’orina en forma de metabòlits després de la transformació al cos.

【Magatzem】 Emmagatzemar en un lloc fosc i segellar.

【Envasament】 Embalatge en fulls durs de PVC medicinals i paquets de butllofes d'alumini PTP. Cada placa conté 20 comprimits i cada caixa petita conté 1 placa.

【Data de caducitat】 36 mesos

【Estàndard】 Ws - 10001 - (hd - 0718) - 2002

【Número d’aprovació】 Guoyao Zhunzi H12021039