Comprimits de nifedipina

Comprimits de nifedipina. Sinònims: Adalat, Procardia, etc. Les indicacions són les següents: 1.gina pectoris: variant angina pectoris; Angina inestable Pectoris; Angina estable crònica pectoris.2.

Hipertensió (utilitzada sola o en combinació amb altres medicaments antihipertensius).

【Nom de les drogues】
Nom genèric: comprimits de nifedipina
Nom en anglès: tauletes nifedipines
【Ingredients】Nifedipina
Nom químic: 2,6-dimetil-4 (2-nitrofenil) -1,4-dihidro-3,5-piridinedicarboxilic èster dimetil dimetil
Fórmula molecular: C17H18N2O6
Pes molecular: 346,34
【Aspecte】Una tauleta recoberta de pel·lícules, que apareix de color groc després d’eliminar el recobriment.
【Indicacions】1. Angina Pectoris: Angina Pectoris variant; Angina inestable Pectoris; Angina estable crònica.
2. Hipertensió (sola o en combinació amb altres medicaments antihipertensius).
【Especificació】 5mg.

【Ús i dosi】
1. La dosi de nifedipina s’ha d’ajustar gradualment segons la tolerància i el control del pacient de l’angina de pectoris. La sobredosi de nifedipina pot provocar una baixa pressió arterial.
2. Comenceu a prendre una dosi petita, normalment a partir de 10mg/hora (2 comprimits per temps), pren -se oralment 3 vegades al dia; La dosi de manteniment d'ús comú és de 10-20mg/temps per via oral (2-4 comprimits per temps), 3 vegades al dia. Per a pacients amb espasme coronari evident, es pot utilitzar fins a 20-30 mg/temps (4-6 comprimits per temps), 3-4 vegades al dia. La dosi màxima no ha de superar els 120 mg/dia (24 comprimits al dia). Si la condició és urgent, es pot mastegar i prendre per via oral o sublingualment a una dosi de 10mg/temps (2 comprimits per temps). Segons la resposta del pacient a la medicació, es pot decidir administrar -la de nou.
3 Normalment, ajustar la dosi triga 7-14 dies. Si els símptomes del pacient són evidents i la condició és urgent, es pot escurçar el període d’ajust de la dosi. A partir de la resposta del pacient a la medicació, la freqüència d’atacs i la dosi de nitroglicerina sublingual, la dosi de nifedipina es pot ajustar de 10 a 20 mg (2-4 comprimits) a 30mg/hora (6 comprimits alhora) en 3 dies, 3 vegades al dia.
4. Per a pacients hospitalitzats amb un control estricte, es poden afegir 10mg (2 comprimits) cada 4-6 hores en funció del control de l’angina o de l’arítmia isquèmica.
【Reaccions adverses】

1. Aparició comuna d’edema perifèric després de la medicació (l’edema perifèric és la dosi - depenent, amb una taxa d’incidència del 4% en prendre 60mg/dia i 12,5% quan es pren 120mg/dia); Dizzy, mal de cap, repugnant, fatiga i enruquiment facial (10%). La hipotensió transitòria (5%), sovint no requereix la interrupció de la medicina (la hipotensió transitòria és la dosi - depenent, amb una incidència del 2% a una dosi de 60mg/dia i un 5% a una dosi de 120mg/dia). Els pacients individuals poden experimentar angina, que poden estar relacionades amb reaccions hipotensives. Palpitacions, congestió nasal, tensió al pit, escassetat d’alè, restrenyiment, diarrea, espasme gastrointestinal, distensió abdominal, inflamació dels músculs esquelètics, rigidesa articular, espasmes musculars, tensió mental, tremolor, neurotisme, trastorns del son, visió desbordada i desequilibri, etc. (2%). Els desmais (0,5%), ja no es produiran si es redueixen o es combinen amb altres medicaments anti -angina.
2.
3. Possibles reaccions adverses greus: la incidència de l’infart de miocardi i la insuficiència cardíaca congestiva és del 4%; La incidència d’edema pulmonar és del 2%; La incidència d’arítmia i bloc de conducció és inferior al 0,5% cadascuna.
4. Els al·lèrgens a aquest producte poden desenvolupar hepatitis al·lèrgica, erupció i fins i tot dermatitis exfoliativa.
【Contraindicació】Està contraindicat per a les persones al·lèrgiques a la nifedipina.

【Precaucions】
1.Hipotensió: la majoria dels pacients amb pressió arterial baixa només experimenten hipotensió lleu després de prendre nifedipina, i alguns pacients poden experimentar símptomes d’hipotensió severs. Aquesta reacció es produeix sovint durant l’ajust de la dosi o l’augment de la dosi, sobretot quan es combina amb bloquejadors beta. Durant aquest període, cal controlar la pressió arterial, sobretot quan es combina amb altres medicaments antihipertensius.
2. Els pacients sotmesos a l’artèria coronària de l’empelt (o altres cirurgies) sota anestèsia de fentanil poden experimentar una hipotensió severa quan es pren la nifedipina sola o en combinació amb bloquejadors beta. Si les condicions ho permeten, la medicació s'ha de suspendre durant almenys 36 hores.
3.gina i/o infart de miocardi: un nombre molt reduït de pacients, especialment aquells amb estenosi de l’artèria coronària greu, experimenten excitació reflex i augment de la freqüència cardíaca després de prendre nifedipines o dosis creixents, donant lloc a una incidència més gran d’angina o infart de miocardi.
4. Edema perifèric: el 10% dels pacients experimenten un edema perifèric lleu a moderat, que està relacionat amb la dilatació arterial. L’edema sovint es produeix a les extremitats inferiors i es pot tractar amb diürètics. Per als pacients amb insuficiència cardíaca congestiva, cal distingir si l’edema és causat per un deteriorament posterior de la funció ventricular esquerra.
5. Symptoms of "Rebound" dels bloquejadors beta: la suspensió sobtada dels bloquejadors beta i l'ús de nifedipina, de vegades poden donar lloc a Angina Pectoris. La dosi de la primera s’ha de reduir gradualment.
6. Insuficiència cardíaca concreta: Un nombre reduït de pacients que reben bloquejadors beta poden desenvolupar una insuficiència cardíaca després de començar a prendre nifedipina, i els pacients amb estenosi aòrtica greu tenen un risc més gran.
7. Interferència amb el diagnòstic: l’ús d’aquest producte, pot augmentar de vegades la fosfatasa alcalina, la creatina fosfokinasa, la lactat deshidrogenasa, l’aminotransferasa d’aspartat i l’aminotransferasa d’alanina. Generalment, no hi ha símptomes clínics, però s'ha informat que l'estasi biliar i la icterícia; disminució de l’agregació de plaquetes i el temps de sagnat prolongat; Prova directa de coomb positiu amb/sense anèmia hemolítica.
8. Patients amb disfunció del fetge i el ronyó: els pacients que prenen bloquejadors beta han de ser prudents i començar amb petites dosis per evitar induir o empitjorar la hipotensió, augmentar la incidència d’angina, insuficiència cardíaca i fins i tot infart de miocardi. Els pacients amb insuficiència renal crònica poden experimentar ocasionalment increments reversibles del nitrogen de la urea sanguínia i la creatinina quan s’utilitzen aquest producte, i la relació amb la nifedipina no és prou clara.
9. L’administració a llarg termini no s’ha de detenir sobtadament per evitar l’aparició de la síndrome de retirada i el rebot.
【Dones embarassades i en lactància】
1. No hi ha dades de recerca clínica detallades. Els experiments amb animals han demostrat que la nifedipina té un efecte teratogènic sobre els embrions, però encara no hi ha cap informe humà rellevant.
2. La nifedipina es pot segregar en llet materna. Breast - Les dones alimentades haurien de deixar de prendre el fàrmac o aturar el pit -.
【Nens】No està clar.
【Pacients grans】La meitat - La vida de nifedipina es prolonga en la gent gran, per la qual cosa s'ha de prestar atenció per ajustar la dosi durant la seva aplicació.
【Interaccions al medicament】
1. Nitrats: Si es combina amb aquest producte, pot controlar l’aparició d’Angina Pectoris i té una bona tolerància.
2. - bloquejadors: la combinació d'aquest producte amb - bloquejadors és ben tolerada - i efectiva en la gran majoria dels pacients. Tanmateix, en alguns pacients individuals, pot induir i agreujar la hipotensió, la insuficiència cardíaca i l’angina de l’angina.
3.Digitalis: aquest producte pot augmentar la concentració de digoxina en sang. Es recomana controlar la concentració de digoxina en sang quan s’utilitza inicialment, ajustant la dosi o controlada la concentració de sang de digoxina en suspendre aquest producte.
4. Quan va utilitzar els fàrmacs amb altes taxes de vinculació de proteïnes -, com ara els anticoagulants de coumarina, la fenitoïna sodi, la quinidina, la quinina, la warfarina, etc., les concentracions lliures d’aquests fàrmacs sovint canvien.
5. Quan la cimetidina s’utilitza juntament amb aquest producte, augmenta la concentració màxima plasmàtica d’aquest producte. S’ha de prestar atenció a l’ajustament de la dosi.
6. Els pacients sotmesos a l’artèria coronària bypass l’empelt (o altres cirurgies) sota anestèsia de fentanil poden experimentar una hipotensió severa quan es prenen nifedipina sola o en combinació amb bloquejadors beta. Si les condicions ho permeten, la medicació s'ha de suspendre durant almenys 36 hores.
【Farmacologia i toxicologia】 La nifedipina és un antagonista de calci de dihidropiridina. Pot inhibir selectivament el transport transmembrana d’ions de calci a les cèl·lules miocardiques i les cèl·lules musculars llises i inhibir l’alliberament d’ions de calci de les cèl·lules sense canviar la concentració d’ions de calci plasmàtic.
1. Farmacologia
(1) Aquest producte pot dilatar simultàniament les artèries coronàries tant en la sang normal - de subministrament com a la zona isquèmica, antagonitzar espontània o ergotamina {{2- induïda espasme coronària, augmentar el lliurament d’oxigen miocàrdit en pacients amb espasma artèria coronària i alleujar i prevenir i prevenir i prevenir i prevenir i prevenir i prevenir i prevenir el spasm de (coronari.
(2) Aquest producte pot inhibir la contracció del miocardi, reduir el metabolisme del miocardi i disminuir el consum d’oxigen del miocardi.
(3) Aquest producte pot dilatar els vasos de resistència perifèrica, reduir la resistència perifèrica, reduir la pressió arterial sistòlica i diastòlica i alleujar la càrrega del cor després de {{1}.
(4) Aquest producte pot retardar la funció del node auricular sino - i conducció atrioventricular del cor aïllat; Estudis electrofisiològics en animals intactes i humans no han trobat que aquest producte tingui l'efecte de retardar la conducció atrioventricular, perllongar el temps de recuperació de nodes auriculars Sino - i alentir la velocitat de nodes auriculars Sino -.
2. Toxicologia
No hi ha cap efecte cancerigen. No hi ha mutagenicitat. L’aplicació de dosi alta - pot reduir la fecunditat dels ratolins femenins; Pot causar teratogènesi; Pot causar l'avortament (la taxa d'absorció de medicaments dels ratolins fetal augmenta, la taxa de mortalitat dels ratolins fetal augmenta i la taxa de supervivència dels ratolins nounats disminueix). Els micos embarassats que prenen 2/3 - 2 vegades que la dosi humana màxima pot comportar petites placentes i un desenvolupament de viles incompletes; Donar rates 3 vegades la dosi humana màxima pot causar prolongació de l’embaràs. L’impacte sobre la fecunditat humana encara no està clar.

【Farmacocinètica】
S’absorbeix ràpidament i completament després de l’administració oral. La seva concentració de medicaments sanguinis es pot detectar 10 minuts després de l’administració oral i la concentració màxima de medicaments sanguinis s’arriba aproximadament a 30 minuts després. El moment per assolir el pic s’avança quan el fàrmac es mastega o s’administra sublingualment. No hi ha cap diferència significativa en la biodisponibilitat i la meitat - de la vida quan la dosi de nifedipina es troba entre 10 - 30 mg. Bàsicament no hi ha diferències en la biodisponibilitat relativa entre l’administració d’empassar, mastegar i sublingui de comprimits de nifedipina. La nifedipina està molt lligada a proteïnes plasmàtiques, aproximadament el 90%. Té efecte 15 minuts després de l’administració oral, arriba al seu efecte màxim en 1 - 2 hores i l’efecte dura 4 - 8 hores; Té efecte 2 - 3 minuts després de l'administració sublingual i arriba al pic en 20 minuts. El T1/2 és bifàsic, amb T1/2 sent 2.5 - 3 hores i T1/2 sent 5 hores. El fàrmac es converteix en metabòlits inactius del fetge, i aproximadament el 80% s’excreta a través dels ronyons i el 20% s’excreta amb femta. El metabolisme i la taxa d’excreció de nifedipina es redueix en pacients amb insuficiència hepàtica i renal.
【Emmagatzematge】Protegiu -vos de la llum i guardeu -ho en un recipient segellat.
【Paquet】Droga sòlida oral, envasada en una ampolla de polietilè de densitat alta -, 100 comprimits per ampolla.
【Validesa】36 mesos.
【Estàndard】Ch.p . 2020, part II.
【Número d’aprovació de drogues】Guoyao Zhunzi H120203055